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    全球首款呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市,國內多家藥企已布局

    來源:人民日報健康客戶端時間:2023-05-05 15:08:19

    人民日報健康客戶端 劉穎琪


    (相關資料圖)

    5月3日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲美國藥監局批準上市,用于老年人群預防RSV感染導致的下呼吸道疾病。該產品是全球首款獲批上市的RSV疫苗。

    據人民日報健康客戶端不完全統計,目前全球在研的RSV疫苗有近70種,國內多家企業也已布局,其中有五款相關產品已進入臨床研究階段。

    研究人員正在進行疫苗研發。葛蘭素史克官網 圖

    RSV藥物全球市場規?;虺賰|,“孕婦可用”款有望今年獲批

    據灼識咨詢研究數據顯示,RSV藥物全球整體市場規模(包括治療藥物及預防藥物),預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元,年復合增長率達到21.4%。

    其中,針對兒童的RSV藥物預計將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元,將占全球RSV藥物市場的91.1%。中國RSV藥物市場預計將自2020年的520萬美元大幅增至2030年的15億美元,年復合增長率為75.8%,其中針對兒童的RSV藥物預計約占整個中國RSV藥物市場的89.4%。

    目前全球在研的近70種RSV疫苗中,研究企業除葛蘭素史克(GSK)外,還有輝瑞、楊森、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等。

    其中,PF-06928316(RSVpreF)是輝瑞針對RSV開發最為靠前的藥物,據其官網信息顯示,PF-06928316可通過懷孕婦女產生主動免疫,進而預防嬰幼兒自出生起至六個月出現RSV引起的MA-LRTI和嚴重性MA-LRTI。

    同樣作為RSV疫苗,相較于葛蘭素史克的GSK-3844766A,PF-06928316擁有3個在研適應癥,在孕婦人群中,目前也僅PF-06928316獲得三期臨床的成功,有望今年獲批。

    多家國內藥企布局RSV疫苗,五款已進入臨床研究階段

    基于2022年全球范圍內多家藥企RSV疫苗的III期效力積極數據陸續公布,國內多家藥企也陸續開始在該賽道布局。目前已布局RSV疫苗研發的企業有8家,其中有5款相關產品已進入臨床研究階段。

    據國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網信息顯示,2023年2月16日,愛科百發生物醫藥技術股份有限公司研發的1類新藥:齊瑞索韋腸溶膠囊擬納入優先審評,擬用于由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

    齊瑞索韋是一種RSV小分子抑制劑,它與病毒的融合蛋白結合從而阻止病毒入侵人體細胞,防止感染引起的疾病。該藥也可阻止病毒通過細胞與細胞間的融合(即形成“合胞體”,一種RSV感染細胞的特征),從而實現抗病毒效果。

    2022年11月14日,丹麥生物醫藥公司巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)研發的MVA-BN-RSV疫苗獲得臨床試驗默示許可,適應癥為主動免疫以預防≥60歲成人中呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

    MVA-BN RSV可表達5種不同的RSV抗原,能同時覆蓋A型和B型RSV。

    此前在2022年3月,優銳醫藥宣布與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協議,獲得開發、生產和商業化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的獨家權利,企業將在2023年啟動III期臨床試驗。

    此外,還有艾棣維欣、先為達生物、泰諾麥博的三款RSV相關藥物的研發已進入臨床II期。

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    責任編輯:FD31
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