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    碩世生物(688399.SH):今年下半年以來獲得3項三類醫療器械注冊證

    來源:中國網財經時間:2023-10-11 14:48:50


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    碩世生物(688399.SH)公布,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證(體外診斷試劑),產品名稱為諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),屬于三類注冊,用于體外定性檢測糞便樣本中諾如病毒GI和GII型核酸RNA。上述《醫療器械注冊證》的取得,豐富了公司產品種類,擴充了公司在體外診斷領域的布局,不斷滿足多元化的臨床需求,將增強公司綜合競爭力,有利于進一步提高公司的市場拓展能力。據悉,碩世生物在新產品研發方面持續發力,今年下半年以來已累計取得包括 “EB 病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”“瘧原蟲抗原檢測試劑盒( 膠體金法)”在內產品,總計3項的三類醫療器械注冊證。

    標簽: 注冊證 試劑盒 核酸 醫療器械

    責任編輯:FD31
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